政府信息公开
(市市场监督管理局)
凤庆县市场监管领域典型案例(第16期)
日期:2025-10-09 10:37 来源:市市场监督管理局 浏览:1478次 字体:【

乡镇卫生室作为基层医疗卫生服务的“毛细血管”,直接承担着为周边群众提供基础诊疗、健康保障的重要职责,其医疗器械的安全性与有效性,直接关系到群众的身体健康和生命安全。凤庆县市场监管局依法查处了一起医疗器械安全违法案件。案例详情如下:

案件名称:某乡镇卫生室使用过期医疗器械案

一、基本案情

2024年12月17日,我局执法人员对某乡镇卫生室进行现场检查时,在诊疗场所内发现2种过期医疗器械和其他合格医疗器械摆放在一起。

二、违反法律法规

某乡镇卫生室的行为,违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条“医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。”的规定,构成使用过期医疗器械的违法行为。

三、行政处罚结果

依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条(三)项的规定,处罚如下:1.没收扣押的超过使用期限的医疗器械;2.罚款人民币3000.00元(大写:叁仟元整),依法上缴国库。

典型意义:本案兼顾教育与惩戒,适用了服务型执法下的减轻处罚,综合考量了过期医疗器械的使用情况、是否造成实际危害后果、当事人的整改态度等因素,确保处罚的程度与违法行为的性质、情节以及社会危害程度相适应,让处罚更加公正合理,避免过度处罚带来的负面影响。

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